药监局:江西博雅免疫球蛋白送检样品异常与患者死亡直接相关

2008-08-10  来源:  【 进入论坛 评论

    新华社北京7月8日电(记者王茜、周婷玉)国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛8日在例行新闻发布会上说,送检的江西博雅产免疫球蛋白样品异常,可以断定这和患者死亡有直接关系。

    今年5月22日至28日,先后有6名患者在南昌大学第二附属医院,使用标示为江西博雅生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白后发生死亡。

    5月29日,为保证公众用药安全,国家食品药品监管局和卫生部联合发文,要求立即暂停销售和使用江西博雅生产的所有批号静注人免疫球蛋白,并责成企业迅速召回20070514批号产品。

    6月2日,国家食品药品监管局发布消息称,经中国药品生物制品检定所进行的初步检测结果显示,部分样品存在异常。

    颜江瑛介绍,目前,实验检验和实验的结果,可以断定样品异常和患者死亡有直接的关系。但是这个异常的样品局限在20070514批号的药品里面,究竟是什么原因导致这一箱药品有问题,相关部门还在调查,同时公安部门也在全力调查。
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